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水针剂工艺设计中的技术路线与设备选择
往往对产品的灯检质量带来直接影响，故选用异物半自动、自动检查机来代替人工目检，但目前仅适用于水针剂，对2mI产品可选用JcAz一2安瓿注射液异物自动检查机，而l，2，5ml，则可选用JCZA1／5型智能化安瓿注射液异物检测仪(半自动)。JCAZ一2型灯检机系利用光电检测原理可对异物、药液不足和空瓶检查，集光、电、机、算于一体，能快速按工厂根据药典要求棱出合格与不合格品。对输液产品，不论500ml或250ml规格，仍未出现可适用的灯检机，还需用人工目检，但可对产品取样0．5ml，用ZWF一4型注射液微粒分析仪检查出≥2m、5m、10pm、25m的不溶性微粒，这主要用于生产过程的质量监控。贴签过去都是手工作业，工作紧张．劳动量大，质量不高，现在普遍应用自动贴标签机，常用的直线式为TNZ100型与转鼓式为ZT20／100型上述贴签机具有速度快、位置准确、整洁的特点。综上的所叙，先进的工艺优良的产品必须有精良的装备作保证，GMP的实施，必须应用符合其原则的设备。在工艺设计中，工艺设备的选择，不仅直接关系到工艺的正确与产品质量的优劣，而且，对车间的合理布局如何减少空间、降低能耗、节约资金和确保环境质量带来直接的影响。所以，现在水针、输液的工艺臻于成熟，装备水平4，劣援畎z艺旅络z上芝彪磁≯秽医药工程设计1995年第2期的提高极为重要，在新建与改造工程中．切不可再重复使用过去那些效率低、能耗高、污染大的设备，而应推广应用效率高，能耗低，污染少结构简单,[link widoczny dla zalogowanych]，体积缩小．自动化程度高及具有一机多能，并集机电于一体的先进装置，使我国的医药生产向国际水平进一步靠拢共同努力。本文仅着重推荐我们工程设计中选用国产引进国外先进技术的药机装备，其目的是为工程建设中节约资金,[link widoczny dla zalogowanych]，促进药机装备水平更快的提高，向国产化方向蓬勃发展。中药提取(煮提)浓缩工艺改进与节能河北省医药设计院c嘶。。…李淑敏7幺∥是3，3中药提取、浓缩是中药生产的关键工艺之一。其工艺先进性是以提高有效成分的收率，缩短生产时间、保证产品质量、节能降耗以及操作实用性等方面予以衡量。下面就中药提取工艺改进进行粗略探讨。l提取工艺改进目前中药提取(煮提)工艺，一般厂家仍为单罐静态间接煮提，溶媒用量大、生产周期长、能耗大(见表2)。某些生产厂家改为强制循环提取，强化提取动力，改善了煮液质量。但是，生产周期长、溶媒用量大、能耗大的矛盾仍没有得到解决。改单罐为双罐串联工艺后，上述问题即可得到较完满解决。双罐串联提取工艺，所用煮提取备，加药材量、提取次数，回流温度皆同单罐。工艺过程简述如下(见图)。l罐：前批药材提取完毕并排渣后，将新药材装入罐内，将2罐第二次提取液打入1内,[link widoczny dla zalogowanych]，继续回流一定时间,[link widoczny dla zalogowanych]，经过滤，药液打入沉降罐内；l罐重新加入溶媒，升温回流一定时间，经过滤，将药液打入已排渣并已重新装好新药材的2罐内1罐排渣，装入新药材待用2罐：将1罐第二次提取渡打入2罐内r预先已装好药材)，回流一定时间，药液打入沉降罐。2罐重新加入溶媒、升温回流一定时间，提取液打入已装好新药材的1罐内。2罐排渣，装入新药材待用。如此时往复循环见双罐提取工艺流程图和表1。双罐串联提取工艺流程栏图、2一提取罐22”一过德器3、3_1一循环泵1．1具体操作l罐药棱经过滤器2，由泵3并依次通过阀门a、b打入1罐内，进行强制循环提取。第一次提取液由过滤器2,[link widoczny dla zalogowanych]，经过泵3，依次通过阀门ad打入沉降罐贮存1罐重新加入新溶媒、升温回流、强制循环提取同上。煮提液经过滤器2、泵3，并依提通过阀门a、c、c、b打入2罐内。2罐煮提操作同上。如此循环往复进行。·】7·
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